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健康元有中国顶级BigPharma的样子

无需赘言,创新药已然是中国医药行业长周期运行的最强主脉。在经历了一二级市场的资本寒冬和疫情扰动后,“冷调整”让中国创新药行业重归理性,市场环境也随着医疗改革影响的边际递减,即将迎来暖春。暖春之下,到底什么样的创新型药企能够跑赢大势,跑赢未来?观察行业,可表的企业有很多,各花各眼,各有所长。业界也总在争论“Biotech”“Biopharma”“BigPharma”的差异性和成长性。对标美欧成熟市场,那些最具竞争力的超级药企虽然数...

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2024.01.02 18:46

十年诉讼,迈瑞真的赢了吗?

迁延十年,迈瑞与科曼的知识产权纠纷案究竟要如何解读?发端于2013年,两家国内医疗器械行业知名公司间的专利互诉官司,成为全行业最具代表性的案例。但这一案例本质并不复杂:不过商业利益之争。要在烈度不断抬升的市场上持续领先,动用各种竞争“技能”也是头部企业的一种本能。发起“专利战”以求制衡对手,显然于迈瑞这样手握大量专利的公司是一种低成本高回报的方案。然而,这个被西方大企业屡试不爽的方案真能帮助迈瑞在本土市场...

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2023.11.21 17:16

一家中国BIOPHARMA的全球化答案

好事多磨。10月27日,君实生物得偿所愿,FDA公布了批准君实生物自研的特瑞普利单抗上市,这个“迟到”了一年的消息。借此消息提振与医药板块的集体暴走,A+H上市的君实生物(688188.SH|01877.HK)股价隔周交易日两地同时放量大涨,A股涨幅超5%,港股涨幅超8%。市场各方之所以对特瑞普利单抗能否获FDA批准,抱持着很大的期待。因为这对于君实生物乃至中国生物制药行业而言,都可谓是一个里程碑式的突破。一直以来,国产大分子创新药物...

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2023.11.01 13:43

2 拒绝水货“减肥针” 国产原研

多少有些出乎市场方预料的是仁会生物会率先“撞线”,拿到了国内药监局(NMPA)对GLP-1类药物减重适应证的原研药头签。7月27日的NMPA官网上,一则用于肥胖或超重适应证(成年人)的贝那鲁肽注射液(菲塑美®)上市许可申请获批的消息曝出,仁会生物转瞬成为市场方关注的焦点所在。实际上,早在2016年12月时仁会生物自主研发的国家1类新药贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰®)获批上市,成为国内糖尿病用药领域没有原研新药的历史“终结者...

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2023.08.09 20:54

一脉阳光的王冠之重 

倘若一脉阳光能够登陆港交所,毫无疑问这将会是医疗服务行业又一个里程碑式的事件。创立9年之后,江西一脉阳光集团股份有限公司(以下简称“一脉阳光”)终于向港交所提交了招股书,这是国内第一家正式冲击IPO的医学影像专科医疗集团。在证券市场,对于“第一股”舆论向来是把双刃剑,既会带有天然的高关注度,也会将任何瑕疵挑剔给投资者们看。顶着“医学影像第一股”的一脉阳光,自是不能“免俗”的,但如果只是将其盈亏问题或者创始股东...

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2023.06.19 09:11

2 糖尿病首创新药的中国梦

在中国上市一款first-in-class(FIC)全球首创新药,有多难?先来看一组数据对比。按照美国FDA的药品评价和研究中心(CDER)报告数据,2022年有37款新药获得美国FDA批准上市,其中有20款FIC新药,占比54%为历史新高。同样,在2022年国家药品监督管理局(NMPA)批准了19款1类或1.1类新药在中国市场上市(国产13款、进口6款),其中有3个FIC新药,占比当年获批上市1类新药的15.8%,同样是一个历史高值。观察1999年以来,美国FDA批准...

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2023.05.30 11:43

拒绝神药化,普惠才是中国制药业的主线剧情!

《多肽链》原创出品作者|穆白这是个“神药”频出的年代。从一针难求的进口HPV疫苗到新冠“救命药”Paxlovid,再到网红减肥针司美格鲁肽,一波接一波的营销话术替代了科普,把本该为人民服务的药剂,推上了大众集体潜意识的神坛。与经历了至少半个世纪的药效、安全性验证,适应症发现的“上古四神药”——盘尼西林、阿司匹林、安定和二甲双胍不同,新晋神药们的蹿红速度实在太快了,甚至是出道即巅峰。只是如今的“神药”不再是借喻效果“神奇...

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2023.05.10 14:27

疫情红利出清后如何破局?华大智造的三场突围战

作者|严睿华大智造(688114.SH)上市后的首份年报,亮点颇多。比如2022年公司营收再创新高,达到42.31亿元,净利润同比增长3倍余;比如2022年度华大智造基因测序仪全球装机量达到600+,全球累计装机2500+;再比如全球累计获认证、医疗器械注册及备案凭证213项等等。其实,资本市场对于华大智造2022年度的营收利润大幅增长等数据表现是有所预见的。毕竟受益于“疫情红利”的公司列表上,华大智造也是其中之一。但另一方面,市场方投...

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2023.05.06 15:25

2 硬核!国内首款增加多类适应症的人工智能辅助诊断软件完成临床试验

9月14日,医疗AI领军企业鹰瞳科技(02251.HK)宣布其核心产品Airdoc-AIFUNDUS (2.0)的临床试验已于近期完成。这是国内首款增加多类适应症的人工智能辅助诊断医疗器械软件(简称“SaMD”),获批后将进一步增加鹰瞳科技产品未来在临床科室的应用范围。据国家药监局数据查询,鹰瞳科技的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)于2020年8月7日通过批准,用于辅助诊断糖尿病视网膜病变。该AI诊断软件在同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书,已...

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2022.09.15 19:50

2 京东健康打开医疗服务的“脑机”接口

出乎市场预料,又在情理之中。9月1日,市场监督总局公布了《药品网络销售监督管理办法》(以下简称“管理办法”),在《药品管理法》的法规基础上,进一步明确了药品经营企业与药品网络销售平台的主体责任。此前两月,市场一度传言“国家拟禁止第三方平台直接参与药品网售”,导致有相关业务布局的京东健康(06618.HK)、阿里健康(00241.HK)、平安好医生(01833.HK)等公司股价持续承压。在8月末,京东健康发布了漂亮的2022年中期业...

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2022.09.06 18:17